Kodėl API gamybos įmonės beveik yra Kinijoje?

Kas yra API?

API daugiausia reiškia susijusius produktus nuo pagrindinių cheminių žaliavų iki cheminių-farmacinių preparatų, kurie daugiausia skirstomi į medicininius tarpinius ir cheminius API.

Tarpinė medicininė medžiaga yra medžiaga, pagaminta API proceso etapuose ir turi būti transformuota arba patobulinta, kad taptų API, ir tai yra cheminė žaliava. Šiai cheminei medžiagai gaminti nereikia vaistų gamybos licencijos. Jei jis bus naudojamas vaistų sintezei, produkto specifikacija turi pasiekti tam tikrą lygį, kad jis galėtų tapti kvalifikuotu gamintoju.

Cheminė API reiškia aktyvųjį farmacinį ingredientą (API), kuris yra skirtas naudoti bet kurioje medžiagoje arba medžiagų mišinyje gaminant vaistus ir tampa aktyviu vaistų ingredientu, kai naudojamas farmacijoje. Tokios medžiagos turi farmakologinį aktyvumą ar kitokį tiesioginį poveikį diagnozuojant, gydant, simptomams palengvinant, valdant ar užkertant kelią ligai, arba gali turėti įtakos organizmo funkcijai ir struktūrai.

Cheminė API yra veiklioji medžiaga, kuri naudojama tam tikroms ligoms gydyti ir yra tiesiogiai naudojama preparatų gamyboje per atitinkamą farmacijos administravimo skyriaus peržiūrą ir patvirtinimą; tarpinė farmacinė medžiaga yra pagrindinė žaliava cheminės API gamybai.

API rinkos apžvalga

Chemijos API pramonėje išsivysčiusios šalys, tokios kaip JAV ir Europa, užima dominuojančią padėtį patentuotų API, turinčių didelę pridėtinę vertę, srityje dėl savo pranašumų mokslinių tyrimų ir plėtros, gamybos technologijų ir intelektinės nuosavybės apsaugos srityse; o Kinija ir Indija remiasi išlaidų pranašumais, kad užimtų svarbią vietą generinių vaistų API rinkoje.

Kadangi Kinija, Indija ir kitos besivystančios rinkos šalys toliau didina investicijas į mokslinius tyrimus ir plėtrą, tobulina gamybos technologijas, gerina procesų lygį ir investuoja į gamybos įrangos tobulinimą, kad sukurtų specializuotas gamybos linijas, kai kurios API įmonės turi pranašumų technologijų, kokybės ir gamybos pajėgumų srityse. palaipsniui dalyvauja tarptautinėje konkurencijoje, tampa svarbiu tiekėju tarptautinėje rinkoje.

API Kinijoje

Kinija yra pagrindinė API gamintoja ir eksportuotoja. Daugiau nei 60 % API parduodama užsienyje. Tarp jų API eksportas sudaro apie 20 % pasaulio API rinkos dalies, tačiau daugiausia – masinės API.

Šiuo metu Kinijos masinė API pramonė turi gana aukštą rinkodaros lygį. Kinijos gamybos technologija yra brandi, produktų įvairovė yra pilna, o gamybos pajėgumai yra pakankami. Kinija jau yra didžiausia pasaulyje masinių API gamintoja ir eksportuotoja. Tarp jų,Kinijos antibiotikasgamybos lygis pirmauja pasaulyje, o antibiotikų API sudaro 30 % tarptautinės rinkos.

Linezolidas tarpinis

Dėl savo kalbos ir technologinių pranašumų Indija pirmavo žengdama į Europos ir Amerikos rinkas per API ir palaipsniui išsiplėtė į didelės pridėtinės vertės preparatų sritį, tapdama didžiausia ankstesnio pajėgumų perdavimo naudos gavėja. Tačiau Kinijos API pramonė sparčiai vystosi ir stiprėja, daugiausia dėl:

• Pilna pramoninė grandinė

Daugiausia apima chemijos pramonės grandinę, farmacijos užsakomųjų paslaugų pramonės grandinę ir rizikos kapitalo pramonės grandinę ir kt.

• Techniniai privalumai

Magistrantūros studentų ir grįžusių iš studijų užsienyje skaičius ir toliau didėja, suteikiant pakankamai žmogiškųjų išteklių pramonės plėtrai.

• Intelektinės nuosavybės apsauga

Kinijos intelektinės nuosavybės teisių apsauga yra daug didesnė nei Indijos.

• Fermentuotų API pranašumas

Karštas Indijos klimatas nėra tinkamas fermentuotų API gamybai, o Kinijai tenka 70% pasaulio gamybos pajėgumų.

API rinka Kinijoje yra labai susiskaldžiusi, joje daug žaidėjų. Dauguma įmonių, esančių Hebei, Šandonge ir Šiaurės Rytų Kinijoje, yra didelės valstybinės įmonės, o augančios API gamybos bazės Sudžou, Džedziango ir kitose provincijose turi didelių pranašumų eksporto rinkoje.

Apie mus

„Sandoo Pharmaceuticals and Chemicals Co., Ltd“ buvo įkurta 2009 m. su kūrybinga ir aktyvia komanda, įsikūrusi Ningbo mieste, Kinijoje.

Daugiau nei 10 metų specializuojamės eksportuojant ir importuojant farmacinius tarpinius ir cheminius produktus, taip pat API, apimančius daugiau nei 10 šalių.

Turime visiškai įrengtą tyrimų centrą, skirtą palaikyti Sandro vidinę tiekimo grandinę ir pasiūlyti pasirinktines MTTP paslaugas. Mus palaiko visų rūšių, įskaitant FDA patvirtintas, GMP ir į GMP panašias svetaines.

Mūsų įrenginiai suprojektuoti taip, kad atitiktų ICH 2022 darbo kokybės standartų gairių projektą. Visada būdami kuklūs, mokomės ir tampame patyrę bei profesionalūs, palaikydami klientus.

Būti sunkesniam, greitesniam, stipresniam ir geresniam, laimėti neįkainojamą kiekvieno kliento pasitikėjimą.

Sandoo