Farmacijos tarpinių produktų gamintojai – kažkas, ką reikia žinoti apie farmacijos tarpinių produktų pramonę

Kas yra tarpiniai farmacijos produktai?

Farmacijos tarpiniai produktaiiš tikrųjų yra cheminės žaliavos arba cheminiai produktai, kuriuos reikia naudoti vaistų sintezei. Tokie chemijos produktai gali būti gaminami įprastose chemijos gamyklose, negavus vaistų gamybos licencijos. Kol techniniai rodikliai atitinka tam tikrus lygmens reikalavimus, jie gali būti naudojami dalyvaujant vaistų sintezėje ir gamyboje.

Nors sintetinėsis vaistų taip pat priklauso chemijos pramonei, jai keliami griežtesni reikalavimai nei bendriesiems chemijos produktams. Gatavų vaistų ir API gamintojai turi gauti GMP sertifikatą, o tarpinių produktų gamintojai – ne, nes tarpiniai produktai yra tik cheminių žaliavų sintezė ir gamyba, o tai yra patys pagrindiniai ir žemiausios klasės produktai vaistų gamybos grandinėje. negali būti vadinamas Tai yra vaistas, todėl jam nereikia GMP sertifikavimo, o tai sumažina tarpinių gamintojų patekimo į pramonę barjerą.

Farmaciniai tarpiniai produktai gali būti skirstomi į tarpinius antibiotikus, karščiavimą mažinančius ir analgezinius farmacinius tarpinius produktus, širdies ir kraujagyslių sistemos farmacinius tarpinius produktus ir tarpinius vaistus nuo vėžio pagal jų taikymo sritis. Yra daug rūšių specifinių farmacijos tarpinių produktų, tokių kaip imidazolas, furanas, tarpiniai fenolio produktai, aromatiniai tarpiniai produktai, pirolis, piridinas, biocheminiai reagentai, sieros, azoto turintys, halogenų junginiai, heterocikliniai junginiai, krakmolas, manitolis, mikrokristalinė celiuliozė, laktozė, dekstrinas, glikoliai, cukraus pudra, neorganinės druskos, etanolio tarpiniai produktai, stearatas, aminorūgštys, etanolaminai, kalio druskos, natrio druskos ir kiti tarpiniai produktai ir kt.

Kaip gaminamas tarpinis farmacinis produktas? (farmacijos tarpinių produktų gamyba

Pirmas žingsnis – dalyvauti kliento naujų vaistų kūrimo etape, o tam reikia, kad įmonės MTEP centras turėtų stiprių inovacijų pajėgumų.

Antrasis žingsnis yra išplėsti kliento bandomuosius produktus, kad jie atitiktų didelio masto gamybos procesą. Tam reikia, kad įmonė galėtų padidinti gaminio mastą ir vėlesniame etape nuolat tobulinti pritaikytų gaminių technologiją, kad būtų patenkinti didelio masto gamybos poreikiai. Nuolat mažinti gamybos sąnaudas ir gerinti produktų konkurencingumą.

Trečias žingsnis – masinės klientų gamybos stadijoje atlikti procesų virškinimą ir produktų tobulinimą, kad jie atitiktų užsienio kompanijų kokybės standartus.

Mūsų komanda puikiai išmano naujų maršrutų projektavimą ir maršrutų optimizavimą. Turėdami įgudusių problemų sprendimo įgūdžių ir aukštą projekto sėkmės rodiklį, galime suteikti klientams šias aukštos kokybės individualios cheminės sintezės paslaugas:

Aukštos kokybės produktų ruošimas nuo miligramų iki kilogramų

Specialių reagentų, farmacinių tarpinių produktų sintezė ir molekulinių fragmentų paruošimas

API arba susijusių medžiagų paruošimas

Kokia yra farmacijos tarpinės pramonės plėtros Kinijoje apžvalga?

Farmacijos tarpinė pramonė reiškia tas chemijos įmones, kurios naudoja cheminės sintezės arba biosintezės metodus organinių/neorganinių tarpinių produktų arba API gamybai ir perdirbimui, skirtos farmacijos įmonėms gatavų vaistų gamybai pagal griežtus kokybės standartus. Čia tarpiniai farmacijos produktai skirstomi į du posektorius – BRO ir CRO.

Gamybos pagal sutartį organizacija – tai patikėta pagal sutartį pagaminta įmonė, ty farmacijos įmonė gamybos procesą perduoda partneriui.

Sutartinė (klinikinių) tyrimų organizacija – tai pagal sutartį atliekama mokslinių tyrimų organizacija, kurią farmacijos įmonė pavedė atlikti tyrimų procesą partneriui.

Farmacijos gamybai reikia daug specialių cheminių medžiagų. Daugumą šių cheminių medžiagų iš pradžių gamino farmacijos pramonė. Tačiau gilėjant socialiniam darbo pasidalijimui ir tobulėjant gamybos technologijoms, farmacijos pramonė dalį farmacijos tarpinių produktų perdavė chemijos įmonėms gamybai. Farmacijos tarpiniai produktai yra smulkūs chemijos produktai, o farmacijos tarpinių produktų gamyba dabar tapo pagrindine tarptautinės chemijos pramonės šaka.

Šiuo metu Kinijos farmacijos pramonei kasmet reikia daugiau nei 2000 rūšių cheminių pagalbinių žaliavų ir tarpinių produktų, o poreikis viršija 2,5 mln. Kadangi farmacijos tarpinių produktų eksportui netaikomi įvairūs importuojančios šalies apribojimai, pavyzdžiui, vaistų eksportas ir pasaulio farmacijos tarpinių produktų gamybos perkėlimas į besivystančias šalis, dabartinės cheminės žaliavos ir tarpiniai produktai, reikalingi Kinijos farmacijos gamybai, iš esmės gali atitiktų, tik nedidelė jo dalis importuojama. Be to, dėl Kinijos gausių išteklių ir žemų žaliavų kainų daugelis farmacijos tarpinių produktų taip pat buvo eksportuojami dideliais kiekiais.

Per pastaruosius 10 metų farmacijos gamyba tapo svarbi smulkių cheminių medžiagų pramonės šaka. Tobulėjant mokslui ir technologijoms, daugelis vaistų buvo nuolat kuriami, kad būtų naudingi žmonijai. Šių vaistų sintezė priklauso nuo naujų ir aukštųjų technologijų pramonės šakų. Kokybiškų farmacinių tarpinių produktų gamybai nauji vaistai yra apsaugoti patentais, tačiau su jais derinamiems tarpiniams produktams problemų nekyla. Todėl naujų farmacijos tarpinių produktų plėtros erdvė ir taikymo perspektyvos šalyje ir užsienyje yra labai perspektyvios.

Sandoo Pharmaceutical yra viena iš pirmaujančių farmacijos produktųtarpinių vaistų ir API gamintojai Kinijoje. Mes specializuojamės gaminant platų aukštos kokybės tarpinių farmacijos produktų asortimentą. Norėdami sužinoti daugiau informacijos, galite susisiekti su mumis arba ieškoti produkto pagal CAS numerį arba produkto pavadinimą.