Namai > žinios > Pramonės naujienos

Tofacitinibas veiksmingesnis, vienas ir kartu, nei nebiologiniai DMARDS

2022-02-25

Tofacitinibas (prekiaujamas Xeljanz prekės ženklu) yra geriamasis Janus kinazės inhibitorius, šiuo metu patvirtintas RA gydymui. Jis buvo sukurtas unikalioje viešojo ir privačiojo sektorių partnerystėje tarp Nacionalinių sveikatos institutų ir Pfizer. Šis vaistas gali būti ne tik RA gydymui, bet ir kai kurioms dermatologinėms ligoms, nors ir keliamas rimtas susirūpinimas dėl saugumo.
 
Pacientai, sergantys RA, dažnai kartu gydomi gliukokortikoidais (GC), siekiant kontroliuoti uždegimo simptomus. Peržiūros tikslas buvo nustatyti, ar geriamųjų GC buvimas ar nebuvimas turi įtakos tofacitinibo, kaip monoterapijos arba kartu su nebiologiniais DMARD, veiksmingumui.
 
Tofacitinibo veiksmingumo duomenys buvo analizuojami iš šešių 3 fazės tyrimų. Duomenys buvo sujungti iš keturių tyrimų, kurių metu pacientai, kurių atsakas (IR) į MTX, biologinius/nebiologinius DMARD arba TNF inhibitorius (TNFi) buvo nepakankamas, vartojo tofacitinibą kartu su MTX arba kitais nebiologiniais DMARD.
 
Duomenys iš dviejų P3 tofacitinibo monoterapijos tyrimų – ORAL Solo (DMARD-IR pacientams) ir ORAL Start (mTX negydytiems pacientams) buvo analizuojami atskirai. P3 tofacitinibo klinikinėje programoje pacientai, prieš įtraukdami į tyrimą GC (-10 mg per parą prednizono arba lygiaverčio), turėjo visą tyrimą vartoti stabilią dozę.
 
Iš viso į analizę buvo įtraukta 3200 tofacitinibu gydytų pacientų. Rezultatai rodo, kad 279 (57 %) ir 354 (46 %) tofacitinibu gydyti pacientai P3 monoterapijos tyrimuose ORAL Solo ir ORAL Start vartojo atitinkamai GC, kaip ir 1 129 (58 %) tofacitinibu gydyti pacientai. P3 derinio tyrimai. Kiekviename tyrime pradinė demografija ir ligos charakteristikos buvo panašios, nepaisant kartu vartojamo GC.
 
Tofacitinibu gydytiems pacientams buvo žymiai didesnis atsakas į gydymą, palyginti su lyginamosiomis grupėmis, atsižvelgiant į beveik visus veiksmingumo kriterijus. Panašūs atsakai buvo pastebėti vartojant tofacitinibą, nepaisant to, ar kartu buvo vartojama GC.
 

Tyrėjai norėtų, kad būtų atliktas atsitiktinių imčių klinikinis tyrimas su RA negydytais pacientais, siekiant nustatyti GC pridėjimo poveikį tofacitinibo veiksmingumui.


We use cookies to offer you a better browsing experience, analyze site traffic and personalize content. By using this site, you agree to our use of cookies. Privacy Policy
Reject Accept